한국투자증권 "한미약품, MASH 치료제 3상 진입 가능성↑"
대상으로 진행한 에피노페그듀타이드의 임상 2b상 결과를 공개했다.임상 결과 두 가지 일차 평가지표에서 모두 위약 대비 통계적으로 우수했고 MASH 치료제인 위고비 대비로도 좋았다.일차 평가 지표인 52주 차 섬유증 악화 없는 MASH 해소율은 에…
다올투자증권 "한미약품, 올해 세 번째 LO…목표가 상향"
진행 중인 임상 1/2상은 2028년 종료될 예정이며 이후 3상을 거쳐 2032년 상용화될 것으로 전망된다. 계약금 3500만 달러는 올해 4분기 실적에 일시 반영될 예정이다.
상상인증권 "셀비온, 신약 허가·상업화 가능성에 주목"
최종 결과보고서(CSR)를 수령했다.포큐보타이드의 임상 2상 유효성 평가 결과보고서에 따르면 환자 78명 대상 객관적 반응률(ORR)은 35.9%로 집계됐다.측정 가능한 병변을 보유한 환자군 대상 ORR은 47.4%였다.
중수청, '공익 신고자 공개' 박선원 피고소건 경찰 이첩
더불어민주당 김승원 의원의 코로나19 임상시험 승인 로비 의혹을 제기한 공익신고자가 자신의 신원을 공개했다며 민주당 박선원 의원을 고소한 사건이 경찰로 이첩됐다.30일 법조계에 따르면 서울지방중수청은 공익신고자 조모씨가 박 의원을 공익신고자 보호법 위반 등 혐의로 고소한 사건을 지난 23일
한미약품, 파브리병 치료제 기술이전 계약 체결
임상개발과 허가, 상업화 달성 시 받는 단계별 마일스톤은 2억250만 달러(약 2706억원)다.시판 후 순매출액에 따른 경상기술료(로열티)는 별…
키움증권 "유한양행 실적 기대치 부합…목표주가는 하향"
최근 학회에서 발표된 임상 데이터에 따르면 리브리반트 SC 제형 전환 및 예방적 관리를 통해 기존 정맥주사(IV) 제형의 한계였던 투여 시간 및 이상반응 부담이 완화되고 있다.
상상인증권 "유바이오로직스, 실적 회복…목표주가는 하향"
아프리카 임상 3상이 진행 중인 5가 수막구균 백신은 2028년 공공시장 진출을 목표로 하고 있다. 대상포진 예방백신(EuHZV)과 알츠하이머 치료백신(PADIVAX)의 국내 임상 진입도 이어지고 있다.
오세훈 1심 뒤집고 무죄 선고…구회근 부장판사 누구
사법연수원을 22기로 수료했다.1996년 수원지법 판사로 임관해 이후 서울중앙지법 부장판사, 광주지법 순천지원장, 광주고법 부장판사 등을 지내다 2019년 2월 서울고법 부장판사로 부임했다.구 부장판사는 김승원 전 법무부 장관 후보자가 브로커 양씨 부탁으로 식품의약품안전처에 코로나 치료제 임상시험
DS투자증권 "녹십자, 영업익 급증에도 목표가 하향"
김 연구원은 "차세대 알리글로 피하주사 제제(SCIG)가 2027년 중반 임상 3상 시험계획(IND) 제출을 목표로 개발 중"이라며 "큐레보 매각으로 인한 대규모 현금 유입으로 순차입금 부담이 완화되고 연구개발(R&D) 및 공장 투자 등에 대한 재무적 유연성이 확보됐다"고 분석했다.
한국인 혈액·검체 해외로 나가는데…식약처는 통계도 없다
이 가운데 약 60%(400건 안팎)가 글로벌 임상이다.글로벌 임상은 해외 스폰서가 지정한 센트럴랩(중앙검체분석기관)에서 검체를 통합 분석하는 경우가 많다.하지만 식약처는 검…