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한국투자증권은 9일 한미약품에 대해 투자의견 '매수'와 목표주가 73만원을 유지했다.
이는 파트너사인 머크(MSD)가 에피노페그듀타이드의 대사이상관련지방간염(MASH) 임상 2b상 결과에 따라 3상 진입 가능성이 높아졌다는 이유에서다.
머크는 미국간학회(AASLD)에서 F2~3 MASH 환자를 대상으로 진행한 에피노페그듀타이드의 임상 2b상 결과를 공개했다.
임상 결과 두 가지 일차 평가지표에서 모두 위약 대비 통계적으로 우수했고 MASH 치료제인 위고비 대비로도 좋았다.
일차 평가 지표인 52주 차 섬유증 악화 없는 MASH 해소율은 에피노페그듀타이드 4㎎, 7㎎, 10㎎ 투여군에서 각각 56%, 63%, 61%로 확인, 위약군(13%) 대비 우수했다.
경쟁 약물이자 양성 대조군으로 추가된 위고비 2.4㎎ 투여군의 MASH 해소율(53%)과 비교해도 손색이 없는 수준이었다.
또한 52주 차 지방간염 악화 없는 1단계 이상 섬유증 개선율은 4㎎, 7㎎, 10㎎ 투여군에서 각각 43%, 52%, 34%로 확인돼 위약군(21%) 및 위고비 투여군(25%) 대비 우수했다.
10㎎ 용량을 제외한 4㎎, 7㎎ 투여군에서 각각 통계적 유의성이 확인됐다.
안전성 측면에서도 4㎎과 7㎎ 투여군에서는 내약성도 좋았다.
이상반응으로 인한 투여 중단율은 4㎎과 7㎎ 투여군에서 3~4% 수준으로 관찰됐다. 10㎎ 투여군의 투여 중단은 11%과 관찰됐다.
위해주 한국투자증권 연구원은 "지난 2a상에서 관찰된 위고비 대비 우수한 지방간 감소 효과가 조직학적 섬유화 개선으로 이어지며 임상 개념검증(PoC)을 마쳤다"며 "7㎎ 용량은임상 3상 진입 가능성이 높다"이라고 분석했다.
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