'첫 국산 GLP-1 비만신약' 에페 29일께 처방 시작…허가 22일 만
첫 국산 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만 치료제 '에페 오토인젝터주'(에페글레나타이드) 처방이 오는 29일께 일부 의료기관에서 시작된다.지난 7일 식품의약품안전처에서 신약 허가를 받은 지 22일 만이다.한미약품은 22일 서울신라호텔에서 열린 의료인 대상 심포지엄에서 에페
식약처, '특발성 폐섬유증 치료' 희귀의약품 허가
식품의약품안전처는 특발성 폐섬유증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 '자스케이드정'(네란도밀라스트)을 허가했다고 15일 밝혔다.특발성 폐섬유증은 폐포벽에 만성염증 세포가 침투해 조직의 구조적 변화를 야기하고 기능이 저하되는 질환이다.자스케이드정은 특정 효소(포스포디에스테라제4)를 선택적으로
한국인 혈액·검체 해외로 나가는데…식약처는 통계도 없다
글로벌 임상시험이 연간 수백건씩 진행되면서 한국인 임상시험 참가자의 혈액 등 검체가 해외로 반출되고 있으나, 주무부처인 식품의약품안전처는 현황을 파악할 수 있는 기본적인 자료조차 가지고 있지 않은 것으로 나타났다.13일 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 허종식 의원이 식약처에서 받은
비공개 임상시험 자료라더니 챗GPT로 술술…식약처 보안 허술
국내 금융권을 비롯해 공공기관과 대학 등에서 해킹과 정보 유출 사고가 잇따르는 가운데 식품의약품안전처의 임상시험 자료 관리에도 보안 허점이 있다는 지적이 제기됐다.국정감사에서 식약처가 비공개로 관리해 온 임상시험 문서 2672건을 생성형 인공지능(AI) 챗GPT를 활용해 별도의 로그인이나
못 믿을 해외 직구 사이트…위해성 문제로 6400여건 유통 차단
공정위는 2020년부터 국가기술표준원, 식품의약품안전처, 한국소비자원 등 11개 관계기관이 참여하는 '해외 위해물품 실무협의체'를 운영해 왔다. 이들 기관에서 위해성이 확인된 해외 온라인 플랫폼 판매 제품에 대해 2024년부터 유통차단 조치를 하고 있다.
하이트진로, 日맥주 '기린' 전주공장서 생산…첫 생산량 150만ℓ 목표
식품의약품안전처의 '2026년 수입식품 등 검사연보'에 따르면 지난해 일본 맥주 수입량은 10만322t으로 전년보다 22% 증가했다.