식약처, A·B형 독감 진단키트 품질 모두 '적합'
식품의약품안전처는 국내 유통 중인 독감(인플루엔자 A·B형) 진단키트 제품을 수거해 검사한 결과 모두 '적합'임을 확인했다고 6일 밝혔다.식약처는 독감 유행 시기를 앞두고 의료기관에서 주로 사용하는 독감 진단키트의 품질과 주요 성능을 점검하기 위해 검사를 했다.검사 대상은 국내 생산량 상위
오상헬스케어 송도 합류 ‘내년 첫삽’...인천경제청, 토지매매계약 체결
전 세계 100 여개 국가에 제품을 공급하고 대부분의 매출이 해외에서 발생하고 있으며 코로나 19 진단 키트를 통해 국내에도 널리 알려져 있다 .
경기도, 산학협력지원 통해 코로나 진단키트 원료 공급...바이오기업 매출 340% 증가
경희대와 기업은 연구협력을 계속해 독감이나 구제역 바이러스의 항체 존재 확인 진단키트까지 개발할 예정이다 .
하남스타트업캠퍼스 입주기업 ‘아토플렉스’, 20억원 투자 유치 성공
연구개발 스타트업 아토플렉스는 ‘ 리얼타임 PCR’ 을 이용해 유전자 검사 결과를 색 변화에 따라 손쉽게 진단할 수 있는 실시간 질병 검사 키트를 개발했다 .
지난해 코로나19 악조건에서도 중소기업 수출전선 ‘이상무’
특히 진단키트는 전 세계 179개국으로 수출돼 28억달러를 벌어들였다. 이는 전년 대비 2989%나 급증한 규모다. 진단키트가 포함된 품목인 기타정밀화학제품(PCR 방식)과 의약품(신속항원방식)은 수출 상위 10대 품목에 처음 진입했다.
셀트리온, 코로나19 항원키트 ‘샘피뉴트’ 美 공급 계약
(사진=셀트리온) 코로나19 신속진단 항원키트 샘피뉴트는 현장에서 10분 이내 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있는 신속 현장진단용(POCT) 항원키트로 셀트리온과 비비비(BBB)가 공동개발한 제품이다.
GC녹십자엠에스, 유럽 기업과 1900만 달러 수출 계약 체결
이 콤보진단키트는 코로나19 항원진단키트와 인플루엔자 진단키트의 결합제품이다.
코로나 감염, 콧물로 15분 만에 확인···SD바이오센서, WHO 긴급 사용승인받아
WHO는 코로나19 진단키트 긴급사용 승인 제품 목록에 SD바이오센서의 신속 항원진단키트를 올리고, 홈페이지에도 공개했으며, 코로나19 검사장비가 부족한 나라에 항원진단키트를 우선 보급하기 위해 전세계 진단키트 업체로부터 등록신청을 받고, 이중 처음으로 SD바이오센서를 선정했다.
셀트리온, 12일부터 코로나19 진단키트 미국에 출시
인천 송도에 있는 글로벌 바이오전문기업 셀트리온은 12일 코로나19 진단키트를 이날부터 미국에 본격 출시한다고 밝혔다. 이번에 출시하는 제품은 항원진단키트와 항체진단키트 각 1종이다. 먼저 항원진단키트는 진단기기 전문기업 BBB와 함께 만들었다.
셀트리온, 이달 내 코로나19 진단키트 인증 완료하고 해외 공급 개시
이번에 셀트리온이 비비비와 공동개발한 항원 POCT는 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별해 낼 수 있는 항원 진단키트의 장점에 기존 신속진단키트 수준의 신속성과 분자진단 수준의 높은 민감도를 동시에 제공한다.