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코로나19 팬데믹 상황에 경구용(먹는 알약) 치료제로 A제약의 약품인 P를 사용승인 검토해달라는 청와대 국민청원이 올라왔다.
17일 국민청원 게시판에 따르면, 당초 이 글은 회사명과 제품명이 그대로 올라왔지만 게시판 관리자가 익명화했다.
청원인은 지난 5일 A제약이 국내 2상 임상시험 결과를 토대로 “코로나19에 감염된 고위험군 환자 10일 후 음전율 100% 및 악화 억제를 확인했다”고 주장했다.
하지만 청원인은 “언론 등에서는 주 지표인 유전자증폭 검사(RT-PCR) 기반 음전율 만을 알리며 ‘통계적 유의성이 부족하고 실패했다’는 논조의 주장을 펼치면서 경구용 치료제로 쓰일 수 있는 기회를 박탈하고 있다”고 지적했다.
이어 “현재 사용되는 RT-PCR 진단키트 기법은 세계적으로 음전율 진단 오류와 함께 위양성(본래 음성이어야 할 검사 결과가 잘못돼 양성으로 나온 경우) 문제가 제기되는 등 다국적 제약사 및 국내 제약사들도 CT값 설정 등 어려움으로 기피하는 실정”이라고 꼬집었다.
또한 “A제약은 2차 부지표인 세포배양 검사법으로 감염력 있는 생존 바이러스 음전율을 추가 분석한 결과, 고위험군에서 투약 10일 후 음전 100%가 나타났고, 감염성 바이러스 보유량이 높은 상위 50% 환자군에서는 투약 3일 차에 바이러스량이 96.8% 감소되는 임상 결과가 나왔다”고 주장했다.
그는 다만 “아쉬움 점은 임상환자 총 모집인원 113명 중 경증환자가 100명(88.5%)으로, 중증 악화 예측 지표로 활용되는 조기경보 점수의 모집단 수가 적아서 통계적 유의성을 따지는 문제가 발생했다”고 설명했다.
그러면서 “식품의약품안전처, 질병관리청 등 관계기관 담당자 및 책임자가 코로나19 경구용 치료제로 ‘긴급사용승인 허가’, ‘조건부 사용승인 허가’를 즉시 승인을 해주기에는 어려운 부분이 존재한다”고 인정했다.
그렇지만 “A제약이 임상 2상 설계가 다소 부족해 임상결과 표본수가 부족함에도 코로나19 경구용 치료제로 충분한 가치는 있다는 점을 강조한다”고 덧붙였다.
해당 청원은 지난 8일 시작됐으며 다음 달 7일 마감한다. 이날 오후 현재 1만 2475명이 동의한 상태다.
한편 이와 관련 전문가 집단에서도 말라리아 치료제로 유명한 P가 코로나19 치료제로서도 가치를 보일 것이라는 가능성이 제기되고 있다.
익명을 요구한 전문가 집단은 “코로나19 백신을 접종하고도 감염되는 이른바 ‘돌파 감염’의 사례가 속출하는 상황에서, 치료제 마련에 박차를 가해야 한다”며 “MSD사의 경구용 치료제 ‘몰누피나비르’가 최근 미국 정부의 대규모 선구매 계약 소식과 더불어 국내에서도 치료제 확보의 필요성이 절실한 상황”이라고 주장했다.
10년동안 안정성을 입증 했고, 금번 임상2상으로 코로나에도 효과가 있음이 입증 됐고(3일만에 96% 바이러스 사멸) , 가격도 3만원인 모두가 찾던 경구용 치료제임이 확실히 밝혀 졌는데... 무엇이 두려워 모두들 자국의 치료제를 마치 듣도보도 못한 약 취급을 하는것인지 답답합니다.
피라맥스가 가격도 저렴합니다 긴급승인 식약처는 하루속히 해주시기 바랍니다
http://naver.me/57wupeSD 긴급승인 바랍니다
안정성은 확보된 약이니 써보면 좋겠네요
소아, 임산부까지 먹을수있는 안정성은 이미 확보된 약. 임상 2상에서 바이러스 사멸까지 유효성 입증. 하루 코로나확진자 천명이 넘는 시국에 피라맥스 긴급승인으로 마스크 좀 벗는날이 오길...
좋은 약이 빨리나왔으면 해요.
마스크 좀 벗자~
다 처물린 새끼듷 ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ
되든 안되든 검증된 약 시험은 해봐야 될거 아닌가
셀트리온은 잘도 밀어 주더만 왜 피라맥스는 어른 임산부 성인용까지 있는 약이고 10년 전에 개발된 약인데 숨기기 바쁜가
지금 시국에 나라 말아 먹는 정부와 식약처 청문회때 보자 니들이 언제까지 국민을 속이나
기레기들이 많은데, 객관적으로 말씀해주셔 진심으로 감사합니다
28,872원
당연히 긴급사용승인 해야합니다. 이렇게 안전하고 임상결과좋은약을 왜보고만있나요
객관적인 기사 감사합니다, 중앙신문의 무궁한 발전을 기원하며 기자님도 이 시대의 참된 목소리를 전할수 있는 전령사가 되어 주세요, 건승하십시요
식약처 닭*대굴리들은 답해야한다. 왜 유전자증폭 검사(RT-PCR) 에 CT40을 설정해서 세계적인 창피를 당하고 있는지 설명하고 사과성명문을 발표해야한다.
감염력이 있는 살아있는 바이러스(감염성바이러스, infectious viable virus) 음전율을 분석한 결과, (고령, 비만, 기저질환 동반 등 중증 악화율이 높은 고위험군에서) 투약군은 (투약 전 기저시점에서 바이러스를 보유한 모든 환자에서 ) 투약 10일 후 감염력이 있는 바이러스가 '전혀 검출되지 않은 반면에 (100% 음전) , 위약군은 투약 10일 후 14%에서 감염력이 있는 바이러스가 검출되었다. [10일차 감염성 바이러스 보유환자, 투약군(0/16) vs. 위약군(4/28)] 이 위약군에서는 투약 28일후에도 여전히 7%에서 감염력있는 바이러스가 검출되었다. (28일차 위약군 2/28). 국내에 이런 경구용 약이 이미 있습니다.
신풍의 피라맥스가 있습니다 피라맥스 긴급승인으로 빨리 코로나에서 벗어납시다
유전자증폭검사(Rt-pcr) 진단기법중 ct40은 세계적으로 위양성 문제로 잘 사용하지 않고 있으며 실제 감염바이러스 산출방식인 세포배양법플라그에세이 방식을 사용하여 여기서 효과적인 결과가 있다면 현재 델타바이러스 펜데믹 상황에서 벗어나려면 식약처에서는 조건부승인을 그리고 질병청에서는 긴급승인을 바로 해야합니다, 국내임상2상에서 3일만에 감염 바이러스 사멸률 96.3%,10일만에 음전률100%의 결과가 나온 피라맥스를 하루 속히 긴급승인 하여 펜데믹 상황을 극복했으면 좋겠습니다.
피라맥스가 답입니다!!
중앙신문 정직하고 올바르게 쓰신 기자님 앞으로 대대손손 앞날이 밝기를 기원합니다. 중앙신문ㆍ기자님~ 응원합니다.
국내 코로나19 치료제 승인 기사 아주좋아요 부작용 없고 FDA 승인된 피라맥스 빨리승인 해주기 바랍니다 자영업자 다 죽어 나갑니다
피라맥스 긴급승인가즈아 ~
기자님의 진실을 알리려는 노고에 감사드립니다.
진실을 알려주셔서 고맙습니다 기자님!
진실된 기사 감사드려요
기자님 좋은글 감사합니다
머크사 80만원 vs 피라 3만원
진실된 기자 입니다 감사합니다
진실을 알려주세요 응원합니다
기자님~ 좋은 기사 감사합니다!
유정이누나 사랑해
참고로 몰누피나비르보다 피라맥스가 효과가 좋다고 나와있는데 몰누피나비르를 선구매 하는 정부가 참 이상하다고 느껴질뿐이네요
기자님 진실을 위해 노력하여 주십시요 피라맥스
우리가족만 피라맥스의 보호속에 있을 수 없습니다
기자님은 진짜 기자님이십니다~^^
기자님.. 감사합니다.
진실된 기사 감사합니다.
빠른 시일안에 긴급승인되서 펜더믹을 끝냈으면 좋겠습니다
좋은글 감사합니다. 3일 종료 믿어 의심치 않습니다
김유정기자님 이시대 진정한 기자님이십니다..진실을 알리려고 애쓰시는 기자님 항상 응원하고 지켜보겠습니다.. 코로나 종식은 경구용 치료제만이 답입니다
무엇이 자꾸 피라맥스가 양지로 나오는것을 막는것이냐!! 얼른 나와서 전세계인들을 코로나에서 구해랏!!!!
피라맥스
피라맥스 이제 아는 사람이 얼마나 많은데.. 적당히 하고 풉시다. 다른 나라에서 먼저 말 나오면 어떻게 책임 질거요
김유정 기사님 !!! 진정한 기자님이십니다 팩트만 전달해주셔서 정말 감사합니다
이 정부는 무엇이 드려원 바이러스 96.3%를 사멸하는 약을 오픈 하지 못하고 데이터 조차 공개하지 않는 약의 홍보에 열리는가?
자영업자들 좀 살려 주세요 다 죽게 생겼습니다. 조건부 승인 이라도 제발 해 주세요
얼릉 긴급승인해서 마스크좀 벗자
정부가 피라맥스를 모른척하는 이유가 뭘까 궁금하다
좋은약이라 혼자서만 먹나? 제발 피라맥스 좀 풀어라 모른척하는것두 한두번도 아니고 제발 좀살자!!
피라맥스 긴급승인시켜주면 정부특혜다. 문재앙 정부의 특혜 신풍제약
셀트리온 렉키로나주 는 임상결과 데이터 비공개 pcr 배양도 하지않았고 심지어 식약처도 비공개 하였다 . 투약후 14일 3.8% 감소로 많은의학자문들의 의미없다 하면서도 식약처는 조건부 승인을 내줌. 신약이라 부작용 밝혀진게없음 그렇다면 피라맥스 pcr.배양 데이터 오픈 3일복용후 96.3%감소 10일경과후 100% 사멸 3일복용하면 끝나는 이런결과를 테이터로 증명. 약물재창출 이라 부작용 경미 (안전성확인) 식약처는 투명하게 셀트리온데이터를 공개하라
이런약이 있는데, 정부 모하냐??
피라맥스 왜 긴급승인 안하냐>>>>>>????승인하고 마스크좀 벗자!!!!
변이 바이러스는 스파이크 단백질에서만 생깁니다.지금까지 생긴 바이러스 변이는 스파이크가 변한것이죠. 항체를 이용한 백신주사, 항체 치료제는 스파이크가 타켓이기 때문에 중화능이 떨어지지요. 효과가 떨어진다는 것이지요.그래서 이러한 이유로 모더나 화아자 백신주사를 맞아도 돌파감염이라는 것이 발생하는 것입니가 하지만 피라맥스 경구용 치료제는 스파이크에 작용하지 않습니다. 그래서 변이 상관없이 3일동안 3알 씩 복용하면 96.3% 코로나바이러스가 사멸합니다. 감염성이 없고 신체 내에서 바이러스가 사라지는 것이에요. 감기약 먹고 낫는 거처럼요. 백신주사는 부작용이 많잖아요. 하지만 피라맥스는 임산부와 어린아이도 먹을 수 있는 부작용이 없는 알약입니다
변이 바이러스는 스파이크 단백질에서만 생깁니다.지금까지 생긴 바이러스 변이는 스파이크가 변한것이죠. 항체를 이용한 백신주사, 항체 치료제는 스파이크가 타켓이기 때문에 중화능이 떨어지지요. 효과가 떨어진다는 것이지요.그래서 이러한 이유로 모더나 화아자 백신주사를 맞아도 돌파감염이라는 것이 발생하는 것입니가 하지만 피라맥스 경구용 치료제는 스파이크에 작용하지 않습니다. 그래서 변이 상관없이 3일 3알 복용하면 96.3% 코로나바이러스가 사멸합니다. 감염성이 없고 신체 내에서 바이러스가 사라지는 것이에요. 감기약 먹고 낫는 거처럼요. 백신주사는 부작용이 많잖아요. 하지만 피라맥스는 임산부와 어린아이도 먹을 수 있는 부작용이 없는 알약입니다.
피라맥스 약국가면 살 수 있나요?
주변약국에 전화해서 피라맥스 확인후 병원가서처방받으면되요
피라맥스 이 좋은걸 왜 몰라주십니까... 화이팅입니다!!
피라맥스 긴급승인!
MSD사의 경구용 치료제 ‘몰누피나비르’ 보다 뛰어납니다. 피라맥스 승인이 필요한 시점입니다.
온 인류를 코로나로 부터 구할 피라맥스 한시가 시급합니다 언론에 많이 알려서 세상에 빨리 나오도록 해야합니다 회사도 정부도 어찌된일인지 이렇게 훌륭한 약을 빨리 승인하여 쓰지 못하도록 우물쭈물 하고 있습니다
셀트 2상 세부데이터공개 및 식약처 입장 후속 기사 부탁드립니다
피라맥스 긴급승인 바랍니다 사람이 먼저입니다ㅜㅜ
피라맥스 2상 결과에 대한 정확한 내용 전달 !! 앞으로도 좋은 기사 많이 부탁드립니다.
진실된 기사가 네이버나 다음에 검색 올라오게끔 하여주세요
이 좋은약을 도대체 왜 안쓰는걸까